美国警告非那雄胺、度他雄胺的癌风险

2012年3月19日，渥太华卫生部向医疗各个领域管理人员和公众发出通报，本品非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能与愈演愈烈致使乳癌（也叫极高基准乳癌）的极高风险升极高有关。极高基准乳癌是一种侵袭性乳癌，植被和扩散的速率都比很低基准的乳癌快。这种乳结核病比起罕见，虽然非那雄胺和度他雄胺制剂造成其极高风险升极高，但极高风险仍然很小。渥太华的非那雄胺和度他雄胺其产品简要上新增了对该极高风险的警告具体内容。非那雄胺的消费者名是保列治（Proscar，5mg非那雄胺）和保法止（Propecia，1mg非那雄胺），还有具体来说的非专利毒药。度他雄胺的消费者名是Avodart和Jalyn（度他雄胺和坦洛新的复方其产品）。非那雄胺和度他雄胺都是专主要用途异性恋的制剂。Proscar、Avodart和Jalyn都是主要用途用毒药良性增生（BPH）的制剂，这种病的表现为增大，但归为乳结核病。BPH是40岁以上异性恋中的常见病。Propecia主要用途用毒药异性恋斑秃。新安全性的依据是渥太华卫生部对两项大规模世界性临床检验的简要分析：即乳癌防范检验（PCPT）和度他雄胺减小乳癌事件（REDUCE）检验。这两个检验的结果表明，50岁和50岁以上的异性恋长期（超过4年）每天用非那雄胺（5mg）和度他雄胺与极高基准乳癌的极高风险轻微升极高（有统计学本质）有关。1mg含量的非那雄胺（Propecia）未涵盖在这些检验中，但其潜在极高风险不能排除。这些临床检验的用以是提供证据，背书非那雄胺和度他雄胺的新用途：防范乳癌。两个检验均显示，与愈演愈烈极高基准乳癌的极高风险相比，这些制剂在防范很低基准乳癌方面的潜在受惠比起小。非那雄胺和度他雄胺在渥太华没有被批复主要用途防范乳癌。渥太华的消费者名毒药简要已做了修改和更新，说明了这些制剂与极高基准乳癌的极高风险升极高有关，强调指出这些制剂未被批复主要用途防范乳癌。随后将对非专利毒药的简要来进行更新。制剂简要中警示，开具保列治、保法止和Jalyn的处方之前，毒药剂师应当对病人来进行全面分析，以排除其他泌尿系统疾病，包含乳癌，因为BPH和乳癌的症状十分相似。病人对非那雄胺或度他雄胺用毒药有什么疑问，应向毒药剂师咨询。病人不要擅自停毒药，除非医疗各个领域管理人员的促请。正要服用这些制剂的病人，要到毒药剂师那里定期随访检查。（渥太华卫生部网站）

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