ESMO Open：接or不接？对于抗癌疗程患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大风行已席卷全球，制约少于1.8亿人，至今已造成了400多万人丧命。虽现有证据得出结论实质上病人对COVID-19通不常能诱发完全相同于非肝癌病人的病原体加成，但他们患重症COVID-19的几率仍然低，应优先染病制剂。然而，在接纳化疗的肝癌病人当中，COVID-19制剂染病的安全和性和适当性尚不正确。

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本数据分析在2021年2年初15日和3年初2日间，召集159名实质上病人和41名血液循环恶性病人。其当中7名肝癌病人（4%）在数据分析开始前将近14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2染病。200举例病人皆接纳了BTN162b2制剂紧接著染病，197举例(98.5%)接纳了巩固染病。其当中188名病人(95.4%)在21(±2)天后巩固染病，9名病人(4.6%)由于主动染病或肝癌化疗相关中风而延迟了巩固染病。肥胖症大鼠当中的所有受试者皆接纳紧接著及巩固染病，每条为21天。

1、安全和性和耐受

最不常数据分析报告的渐进较高血压是注射躯干的轻度到当中度眼部。比较严重加成时有发生在1%的初始染病和3%的巩固染病当中 （平面图2A） 。数据分析报告渐进眼部和眼部的病人在巩固染病当中的比举例低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于接纳抑制剂/皮质醇化疗的病人，在巩固染病后数据分析报告渐进较高血压的比举例较略高于初始染病（32.5% 对 516.3%），其他一组别无显着差别。所有渐进较高血压皆在 3 到 5 天内解决。

平面图2：渐进和细菌性不良惨剧bnt162b2 制剂染病后七天内数据分析报告。数据分析报告较高血压病人比举例表示该一组当中的病人占比（紧接著染病：n=41 小儿科一组群， n=80抑制剂/皮质醇化疗一组，n=63化疗一组，n=16病原体化疗一组;第二次制剂低剂量：n=41小儿科一组，n=80抑制剂/皮质醇化疗一组，n=60化疗一组，n=16病原体化疗一组）（B一组和D一组）。印出条为紧接著染病后数据分析报告较高血压，而破折号条代表巩固染病后数据分析报告较高血压，p<0.05。

在每次染病后数据分析报告的全身较高血压完全相同，其当中劳累（紧接著染病 13%，巩固染病17.5%） 和肌肉/关节眼部（紧接著染病15.5%， 巩固染病17%） 是最不常见的 （平面图2C）。比较严重全身较高血压数据分析报告在两剂染病后皆略较略高于2%（劳累在0.5%，肌肉/关节眼部在1%;平面图2C. ）在两剂染病后，系统性较高血压时有发生比举例在所有数据分析一组当中都相似 （平面图2D).

本次共数据分析报告了7举例比较严重较高血压。一名口服卡普西他宾化疗的第四期白血病病人有非致命性肺栓塞。而出名，肝癌病人时有发生肺部惨剧的几率低，调查执法人员显然这与制剂无关，而与肝癌有关。两名病人数据分析报告则有轻度神经病因（染病制剂后5-6天），在48小时内消失，脑成像成像正不常，未肺部或病原体病因证据。在数据分析前夕，有四名病人丧命。三举例被显然与BNT162b2制剂无关而与肝癌有关的丧命。一名病人死于心肌梗死。

2、制剂诱发的抗原反之亦然和病原体反之亦然的适当性

接纳化疗的实质上病人在巩固染病后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原几何平皆滴度(GMT)值得注意略较略高于肥胖症大鼠(GMT大致相同2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液循环癌病人的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])值得注意略较略高于肥胖症大鼠，也略较略高于所有其他肝癌描述符。在接纳抑制剂/皮质醇化疗的实质上染病病人和肥胖症大鼠之间，在巩固染病28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原水平未差别(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个描述符都可以被归类为较高反之亦然。在病原体化疗描述符当中，较高加成者的比举例为80%，与肥胖症大鼠相似。

然而，与肥胖症大鼠相较，化疗和小儿科描述符当中较高反之亦然者的百分比(大致相同55%和29%)显着降低。在化疗描述符当中，“非循环系统”亚一组和“循环系统”亚一组之间未差别。在小儿科描述符当中，利妥劳单抗描述符当中的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])略较略高于既往除去胚胎发育干细胞移植版病人(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在接纳cd20抗原利妥劳单抗(7%)的病人当中，较高加成率值得注意略较略高于之前接纳同种除去胚胎发育干细胞移植版(82%)的病人。

化疗描述符随时间变化的变化与肥胖症大鼠显着不同，主要是在弧和初始染病后21天之间，这得出结论接纳化疗的肝癌病人显露现了延迟抗原加成。

通过分析对宜昌SARS-CoV-2野生型株的抗S1抗原反之亦然和体外50%当中和滴度(NT50)，本数据分析将更深入地赞誉制剂诱发的体液病原体反之亦然。NT50肥胖症大鼠(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和接纳目标抑制剂/皮质醇化疗病人(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是完全相同的,而接纳病原体化疗、化疗、以及血液循环肝癌病人显着降低(GMT大致相同34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥劳单抗描述符的当中和控制能力极低，仅一名病人的NT50较略高于检测限度。

在接纳巩固染病的所有病人当中，52%的病人在紧接著及巩固染病之间将近进行了一次SARS-CoV-2核糖检测，其当中只有两名病人(皆接纳抑制剂/皮质醇化疗)检测呈阳性，1举例阳性，1举例当中度。在巩固低剂量后的3个年初内，三名肝癌病人(两名接纳抑制剂/皮质醇化疗，一名患血液循环系统恶性)在巩固染病后(17、38和39天后)检测显露SARS-CoV-2阳性。接纳皮质醇化疗的病人在巩固染病28天显露现了必需的病原体反之亦然(抗rbd IgG滴度1825iu /mL)，解释其阳性染病。接纳利妥劳单抗化疗的病人在巩固染病28天后未表现显露任何体液病原体加成迹象，这解释了COVID-19重症染病并住院两周的情况。

这项数据分析得出结论，虽然积极化疗的肝癌病人（包括病原体化疗的病人）对BNT162b2 COVID-19制剂耐受不错，但外肝癌病人仍缺乏适当病原体加成的控制能力，尤其是接纳化疗或利妥劳单抗化疗的病人。因此，在这些情况下，群体病原体和自我保护至关最主要，这些病人的照顾者、家庭成员和/或密切接触者应尽快染病制剂。此外，这项数据分析提显露了第三剂制剂染病以提较高肝癌病人的抵抗力的问题，因为早先已经断定这可以显着改善BNT162b2制剂的病原体原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在接纳抗化疗的肝癌病人是安全和的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原水平的降低得出结论适当性降低，考虑到肝癌病人重症COVID-19的几率增加，这具有最主要的医疗保健意义。