EMA审查推断出几无证据证明睾丸甾酮会增加心血管风险

据欧洲药品管理局(EMA) 药物警戒效用评估委员亦会(PRAC)所称，没有人明确证词表明肾上腺衍生物醛在雌激素机能减退成人病人中的某种程度用亦会增加肠胃效用。EMA于今年四月份发起了这项有关不含肾上腺衍生物醛药物肠胃效用的审查，而美国政府FDA年初也宣布了类似的审查。

目前PRAC所称，有关这些药物相当严重肠胃副作用效用的证词不明确。虽然一些研究者的确得出结论采用肾上腺衍生物醛成人病人与不采用这阿司匹林的病人相比肠胃效用增加，但这些有某种局限性，其它研究者未证实这种效用。

该委员亦会据悉，肾上腺衍生物醛的额度继续多达其效用，但强调不成份肾上腺衍生物醛的药物某种程度该仅常用肾上腺衍生物醛缺乏已由征状病症及研究者中心检测证实的可能亦会。

欧盟所有不含肾上腺衍生物醛药物的产品线信息因此某种程度该进行更新以看出这个问题，患有相当严重心脏、甲状腺或肾脏问题成人不某种程度采用肾上腺衍生物醛的相关警示内容也某种程度最主要不含在所有这些产品线当中，PRAC如此表示。

常用65岁以上平均年龄病人的安全性及有效性的有限图表某种程度该之后验证，因为实际可能亦会是肾上腺衍生物醛低水平随平均年龄放缓而减小，特定平均年龄的肾上腺衍生物醛低水平值不存在，这也将只能在产品线信息中予以强调，PRAC所称。

“肾上腺衍生物醛药物的安全性某种程度继续受到监控，”PRAC必需所称。“值得注意是，多项研究者正在进行，研究者的结果将被显然是这些药物期望常规效用/额度的评估。”PRAC的建议目前将被登出到相互认可管理制度和分散化管理制度合作的组织，该的组织将做出再度决定。

在美国政府，一个FDA顾问小组上个月几乎明确投票支持修改肾上腺衍生物醛替**品线的首页，目的是缓解当前这阿司匹林尤其常用“平均年龄相关”的雌激素机能减退。

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主编： fuchengyi