纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床实验结果公布

怀斯列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种一新型降糖药；也，单药或者重一新组建其它降糖药；也均能十分大增大 T2DM 病变的体温准确度。国外学术研究显示：怀斯列汀重一新组建皮质醇，可十分大增大 T2DM 病变的体温准确度。

该放射治疗提案的优势在于：1、由于怀斯列汀的转入使得皮质醇供应量增大，减少了大副作用皮质醇导致的嗜睡；2、怀斯列汀似乎通过积极参与依赖性α细胞特性来增大低体温发生几率。

为了取得怀斯列汀重一新组建皮质醇放射治疗中国 T2DM 病变的循证证据，由北京大学人民医院纪立农教授牵头，全国高校 22 家学术研究教育中心积极参与推展了一项：怀斯列汀作为 T2DM 病变皮质醇单药或重一新组建二甲双砜体温压制不佳加进放射治疗的正确性和兼容性评价的Ⅲ期备案诊断学术研究（NCT02104804），学术研究结果在本次 CDS 大会上做了公开调查结果。

皮质醇作为一种外源性皮质醇不足之处，可有效地增大糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后体温（PPG）和空腹体温（FPG），但也有减小体重和减小低体温的发生几率的似乎。怀斯列汀可以通过选项性抑制 DPP-4 来升高诱发胰高体温素样肽-1（GLP-1）和持续性；也皮质醇特赦肽（GIP）的准确度，从而调节病变体温准确度。

国外的学术研究结果显示：怀斯列汀与皮质醇重一新组建放射治疗似乎不存在协同作用。与安慰剂相比，怀斯列汀重一新组建皮质醇放射治疗可以有利于改善体温压制并减少皮质醇供应量，且不减小低体温的发生几率； 但由于东西方人群不存在一定区别，因此，有利于检验怀斯列汀重一新组建皮质醇是否适合中国病变是非常有必要的。

该学术研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，全国高校 22 个学术研究其单位主导积极参与的一项多教育中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期诊断试验，旨在评价怀斯列汀作为 T2DM 病变皮质醇单药或重一新组建二甲双砜体温压制不佳加进放射治疗的正确性和兼容性。

该学术研究共归属于 466 可有 T2DM 病变、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、常用平稳副作用皮质醇（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日性状部将 ≤ 20%）放射治疗至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要学术研究终点：学术研究 24 周 HbA1C 自曲部将半径的平均发生变化。次要学术研究终点：学术研究 24 周 0～180 min 餐后体温切线下面积（PPG AUC）自曲部将半径的平均发生变化和学术研究 24 周 2 小时 PPG 自曲部将半径的平均发生变化等。

上图 1 第二组病变的曲部将半径特点平衡

正确性：与小鼠相比，怀斯列汀组的曲部将半径至 24 周时的 HbA1c 对数十分大上升，区别有分析方法内涵（上图 2）；怀斯列汀组的曲部将半径至 24 周时的 PPG AUC 对数、2 小时 PPG AUC 对数和 FGP 对数十分大上升，区别有分析方法内涵；怀斯列汀组 24 时更的体温达标部将（HbA1c

此外，第二组间 24 时更皮质醇日副作用的上升值相差不十分大，区别无分析方法内涵。

兼容性：第二组曲部将半径至 24 周时的总体过多政治事件发生部将十分；过多政治事件、更为严重过多政治事件和因过多政治事件停止用药的发生部将相似。

上图 2. HbA1c 从曲部将半径至 24 周的平均发生变化（FAS、LOCF）

怀斯列汀作为 T2DM 病变皮质醇单药或重一新组建二甲双砜体温压制不佳的加进放射治疗可以十分大改善该部分病变的体温压制情况，且病变的耐受性良好，同时亦不减小低体温的发生几率。和小鼠（安慰剂+皮质醇）相比，怀斯列汀组（怀斯列汀+皮质醇）未减小过多政治事件、更为严重过多政治事件和因过多政治事件而导致的复发的发生。

本学术研究还找到一个有趣的现象，怀斯列汀并没有因为病变病状长、β细胞特性差而消散，这提示我们怀斯列汀不太似乎可常用 T2DM 的各个阶段而不依赖于病状。

这项由中国专家组牵头实质上推展的Ⅲ期诊断学术研究，有利于检验了怀斯列汀 5 mg 重一新组建皮质醇的放射治疗提案在中国 T2DM 病变中的和兼容性，并为中国医生透过了高品质的「中国副牌」循证证据。怀斯列汀的不够多诊断应用领域、不够多第一组提案还必须广大的中国专家来发掘，去检验，为广大 T2DM 病变带来不够多的放射治疗一新选项！

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主编： 张翔